Ъ

АССОЦИАЦИЯ международных Фармацевтических производителей

О нас

napechatany sborniki aktov ejek po obrashheniju lekarstv na edinom rynke eajes

Вышли из печати сборники нормативных правовых актов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в сфере обращения лекарств, принятых Евразийской экономической комиссией (ЕЭК). В издании – шесть томов (в пользовательском формате - книжное издание с оглавлением), в которые включены базовые документы с учетом стадий обращения лекарственных средств, в том числе их производства, дистрибуции, фармаконадзора и т.д.

Издание содержит, в частности, ключевое Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в Союзе. В него также вошли разработанные Комиссией совместно с ведущими экспертами пяти стран Союза в развитие положений Соглашения 27 документов «второго уровня». Они образуют систему взаимосвязанных актов, регламентирующих требования к лекарственному препарату как фармацевтическому товару, – к его безопасности, качеству и эффективности. Одновременно акты регламентируют требования к лекарству и как к объекту правового регулирования – с точки зрения его допуска на рынок, учета и изъятия с рынка.

Подготовленные сборники призваны упростить работу участников рынка с документами благодаря компактному изложению текстов нормативных правовых актов.