ISPOR

Intellix

СОГЛАШЕНИЕ ОБ ЭТИЧЕСКОМ СОТРУДНИЧЕСТВЕ
Приглашаем общественные и профессиональные организациии присоединиться к данному Соглашению для внедрения этических норм ведения деловых отношений и повышения качества лечения в нашей стране.
Цели сотрудничества:
продвижение в среде профессиональных сообществ таких ценностей как открытость, прозрачность, доверие, доступная и правдивая оценка форм и методов оказания медцицинской помощи пациентам.

Новости и события

Обзор публикаций

Уважаемые коллеги,

В библиотеке для членов Ассоциации размещен обзор публикаций по вопросам оценки медицинских технологий в Беларуси, подготовленный по нашей просьбе заведующим   Лабораторией основ стандартизации и нормативного обеспечения РНПЦ МТ Н.Е.Хейфецем в рубрике «Документы ассоциаций и компаний». Данный обзор дает нам представление о тематике работ  белорусских специалистов в данной отрасли здравоохранения и возможной тематике докладов на предстоящей  международной конференции по ОМТ в октябре 2016 года.

Секретариат

 
Встречи в Министерстве здравоохранения

     22 декабря 2015 года в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь состоялась рабочая встреча членов Ассоциации и представителей Министерства здравоохранения Республики Беларусь во главе с заместителем Министра здравоохранения Шило В.Д.

     Стороны обсудили актуальные вопросы развития фармацевтического рынка республики в условиях евразийского экономического союза, в том числе, вопросы контроля качества лекарственных средств, импортозамещения, регулирования цен, проведения клинических испытаний и фармаконадзора.

    Встреча прошла в деловой и дружественной атмосфере. Сторонами выражена готовность продолжить подобную практику рабочих встреч.

 
Готовность к Евразийскому фармацевтическому рынку
     Рабочая группа ЕЭК представила окончательный вариант документов по Евразийскому общему рынку лекарственных препаратов на утверждение сегодняшней Коллегии. Основные документы в нашей Библиотеке: Правила регистрации, маркировка и аттестация уполномоченных лиц.
 
Поздравление с днем рождения

Уважаемые коллеги!

Ассоциация международных фармацевтических производителей сердечно поздравляет Ивашкевича Юрия Мариановича с 50-летним Юбилеем!
Желаем Юрию Мариановичу счастья, благополучия и крепкого здоровья.
Юрий Марианович отдал более 10 лет активной работе в Ассоциации, трижды избирался Председателем Наблюдательного совета. Желаем ему замечательных идей и успешных претворений их в жизнь.

Секретариат.

 
Коллегия ЕЭК и регуляторные вопросы

Рабочая группа ЕЭК подготовила к заседанию Коллегии, которая назначена на 22 декабря 2015 года финальный пакет документов по регуляторным вопросам единого Евразийского рынка лекарственных препаратов, включая, но не ограничиваясь Правилами надлежащей производственной практики, дистрибьюторской практики, лабораторной практики, клинической практики, номенклатуры, маркировки, ведения реестров, требованиям к инспекциям и др. Члены Ассоциации могут ознакомиться с ними в нашей Библиотеке.

 
Вклад IFPMA к "Всемирному день борьбы с диабетом"
     Предлагаем материалы, разработанные при активном участии Всемирной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) по изучению положения в Китае по лечению диабета (справочник IFPMA по сотрудничеству в области здравоохранения, другие материалы по опыту лечения и профилактики  диабета).
 
Обращение IFPMA

     Всемирная федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA), в которую входит наша Ассоциация международных фармацевтических производителей, обращает внимание на возникновение новых тенденций в вовлечении молодежи в решение глобальных проблем здравоохранения. Общественное объединение Polygeia студентов-медиков последнего года обучения  из четырех университетов Кембриджа - так называемый интеллектуальный котел молодежных идей,  в течение 10 месяцев  работали по генерации новых подходов в политике принятия решений глобального здравоохранения. Итоговая конференция состоялась в Кембридже 14 ноября 2015 года.

 
Динамика фармацевтического рынка_3 квартал 2015 года

     Специализированная исследовательская компания «Интелликс M» подготовила очередной обзор динамики фармацевтического рынка Беларуси за третий квартал 2015 года, члены Ассоциации могут ознакомиться с ним в Библиотеке.

     Результаты неутешительные - продажи по итогам за год на конец квартала упали на 20% к предыдущему году. В отчетном квартале рынок сократился равномерно практически по всем АТС группам. К сожалению, данная тенденция очень опасна, возможно, к концу года рынок упадет на 25-27% к 2014 году.

 
Регулирование рынка лекарственных средств ЕАЭС_29_09_2015

     Рабочая группа Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) подготовила документы, необходимые для формирования общего рынка лекарственных средств, который начнет работать с 1 января 2016 года. В числе которых, пакет документов по правилам регистрации лекарственных средств для медицинского применения, информационный справочник понятий (терминов), применяемых в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств,  порядок формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, проект Правил проведения исследований биологических лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза.

      Члены Ассоциации могут ознакомиться с этими документами в библиотеке сайта.

     В преддверии начала функционирования единого рынка лекарственных средств на территории государств-членов ЕАЭС в Москве состоялся уникальный «круглый стол» для регуляторов и фарминдустрии «Международный опыт создания единого рынка лекарственных средств» (на примере Европейского Союза и Евразийского экономического союза). Соорганизаторами мероприятия выступили Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК), Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) и Европейская федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA).

 
Фармацевтический рынок Беларуси_ТРЕНД

     В рамках сотрудничества с нашей Ассоциацией Cпециализированная исследовательская компания "Интелликс М" представила прогноз развития фармацевтического рынка Беларуси  на 2016 год.

      Данные не так драматичны, как установившаяся тенденция текущих нескольких месяцев 2015 года и есть надежды на рост продаж в 2016 году. Члены Ассоциации могут ознакомиться с анализом рынка в библиотеке сайта baipm.com.

 

 
РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛС В УСЛОВИЯХ РЫНКА ЕАЭС

Рабочая группа Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) разработала проект Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Документ необходим для формирования в ЕАЭС общего рынка лекарств, который начнет работать с 1 января 2016 года. С этой даты все безопасные, эффективные и качественные лекарства смогут свободно перемещаться по всей территории Союза.

В Правилах учтены передовой международный опыт, предложения экспертов уполномоченных органов и представителей бизнес-сообщества государств-членов ЕАЭС.

В частности, Правила содержат детализированные требования к подаче заявлений на регистрацию лекарственных препаратов, формату и содержанию регистрационного досье для различных групп лекарств (включая обычные лекарственные, биологические, гомеопатические препараты, препараты из растительного сырья, препараты с хорошо изученным опытом применения, препараты крови и другие).

Использование данных Правил позволит создать транспарентную систему взаимодействия уполномоченных органов (экспертных организаций) стран Союза в процессе экспертизы и рассмотрения заявлений на регистрацию и регистрационных досье на лекарства.

Проект Правил размещен для публичного обсуждения на сайтах ЕАЭС и Комиссии.

 
Министерская конференция ВОЗ в Минске

В Минске 21-22 октября 2015 года состоится Европейская министерская конференция "Охват всех этапов жизни в контексте политики Здоровье - 2020" с участием министров здравоохранения 53 стран. В конференции примут участие также представители ряда крупнейших международных организаций таких как ЮНИСЕФ, ЮНЭЙДС, ПРООН, МАИР. Министерская конференция ВОЗ обобщит новые фактические данные, начиная от генетики и заканчивая экономикой, относительно того, что могут делать правительства для сохранения здоровья людей на всех этапах их жизни. На конференции будут рассмотрены инструменты для пропаганды здорового образа жизни и для удовлетворения потребностей людей на критических этапах жизни столь необходимые для использования при формировании политики. С целью конференции и ее основными темами можно ознакомиться по ссылке.

 
Регулирование Евразийского рынка лекарственных средств
 

Рабочей группой  ЕЭК подготовлен проект Надлежащей дистрибьюторской практики, который представляет довольно большое значение для гармоничного функционирования общего рынка Союза, проект размещен в Библиотеке. Призываем членов Ассоциации внимательно рассмотреть проект и внести свои замечания и предложения.

 
Фармацевтический рынок Беларуси

Специализированная исследовательская компания «Интелликс M» подготовила очередной обзор фармацевтического рынка Беларуси за второй квартал 2015 года, члены Ассоциации могут ознакомиться с ним в Библиотеке.

Рынок в денежном (долл. США) выражении «упал» на 14,2% к аналогичному периоду 2014 года (при такой же тенденции по полугодию), при этом доля локального производства выросла до 35,7%. Падение продаж равномерно распределилось по всему спектру терапевтических групп. Причем, практически все топ МНН оказались в красной зоне. Доля госпитальных продаж выросла с 18,5% первого квартала до 23,7% .

 
Евразийский фармацевтический рынок. Правила регулирования.

В Евразийской экономической комиссии продолжается интенсивная работа по формированию нормативно-правовой базы единого Евразийского рынка лекарственных средств, который начнет функционировать с 1 января 2016 года. С текущими проектами предложений Рабочей группы члены Ассоциации могут ознакомиться в билиотеке сайта в разделе "документы регуляторных органов".

Некоторые проекты нормативных документов уже размещены на сайтах http://eurasiancommission.org и https://docs.eaeunion.org/ru-ru/Pages/Regulation.aspx для общественного обсуждения.

 
О надлежащей аптечной практике

 С 10 июня вступило в силу Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.05.2015 N 73 "О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. N 120" об утверждении надлежащей аптечной практики"", то есть введена новая редакция Надлежащей аптечной практики (НАП) в Республике Беларусь. Особенности новой редакции НАП: пункт 61  НАП  предусматривает возможность  неполного отпуска аптекой рецептурных лекарств с возвратом рецепта покупателю. Данный пункт упрощает работу врача и  предоставляет удобства пациентам. С содержанием данного документа члены Ассоциации могут ознакомиться в личном кабинете в разделе "Документы регуляторных органов".


 
Фармацевтический рынок ЕАЭС – гармонизация регулирования

С 1 января 2016 года начнет функционировать единый рынок лекарств и медицинских изделий Стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В 2014 году были приняты соглашения о единых принципах и правилах их обращения.

Кроме того, в рамках Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) предполагается функционирование Фармакопейного и Экспертного комитетов, порядок деятельности которых также устанавливается актами Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). В рамках информационного взаимодействия, предполагается создание и ведение реестров и баз данных лекарственных средств всех государств —членов ЕАЭС.

В настоящий момент подготовлены: надлежащая практика фармаконадзора (GVP), надлежащая производственная практика (GMP), надлежащая лабораторная практика (GLP), надлежащая клиническая практика (GCP) и надлежащая дистрибьюторская практика (GDP).

Разработана концепция гармонизации национальных фармакопей и готовятся другие нормативные документы, регулирующие обращение лекарственных средств в условиях общего фармацевтического рынка ЕврАзийского союза.

До конца текущего года предстоит принять еще 25 нормативных документов по фармрынку и 15 —по рынку медицинских изделий – по заявлению директора департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Василия Бойцова.

Члены AIPM могут ознакомиться с ссответствующими документами на сайте BAIPM.com в личном кабинете - библиотека, раздел "Документы регуляторных органов".

 
Гуманитарная помощь от международной фарминдустрии

Ведущие фармацевтические компании-члены Международной Федерации Фармацевтических Производителей и Ассоциаций  направляют   благотворительные пожертвования пострадавшим от разрушительного землетрясения в Непале в виде прямых денежных перечислений, направления медикаментов, имущества и спасательного оборудования, для оказания организационных услуг по спасательным работам.

В настоящее время продолжается  активная фаза спасательных работ. С пресс-релизом IFPMA можно ознакомиться по ссылке

 
Исследование беларуского фармацевтического рынка

Экспресс-анализ развития беларуского фармацевтического рынка в первом квартале 2015 года; от специализированной исследовательской компании "Интелликс М".

 
Здравоохранение и оценка медицинских технологий

     9 июня 2015 года в Минске состоялась Международная научно-практическая конференция "Оценка медицинских технологий в системе национального здравоохранения" (Белорусская медицинская академия последипломного образования, г. Минск, ул. П. Бровки 3, корп. 3).

 

     Мероприятие организовано Ассоциацией международных фармацевтических производителей и Министерством здравоохранения Республики Беларусь с участием представителей Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA), Международного Общества фармакоэкономических исследований и оценки результатов (ISPOR).

 

     Международная научно-практическая конференция, посвященная вопросам оценки медицинских технологий здравоохранения проводилась в республике впервые. На данной конференции были рассмотрены различные аспекты и возможности формирования, а также перспективы развития национальных систем оценки медицинских технологий.

     Состоялся плодотворный обмен международным опытом в области становления системы оценки медицинских технологий  и раскрытия ее возможностей для использования в системе национального здравоохранения.

    Представляет интерес подробный анализ зарубежного опыта использования оценки медицинских технологий для подготовки научно обоснованных приемлемых решений в здравоохранении, а также организации и оказания медицинской помощи населению.

     В работе научно-практической конференции приняли участие ученые и специалисты здравоохранения из Беларуси, Великобритании, Казахстана, Литвы, России, Украины.

    Среди белорусских участников форума – представители парламента, руководители министерства здравоохранения, лечебно-профилактических учреждений, клинические фармакологи, эксперты формулярных комиссий, представители профессиональных общественных объединений.

          Проведение мероприятия совпало с 10-летием образования (июнь 2005 года) Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Беларусь, которая всемерно содействовала внедрению элементов системы оценки медицинских технологий в практическое здравоохранение Республики Беларусь и созданию беларуского отделения Международного общества фармакоэкономических исследований и результатов.

 

 

 
« ПерваяПредыдущая12345678СледующаяПоследняя »

Страница 3 из 8