Ъ

АССОЦИАЦИЯ международных Фармацевтических производителей

О нас

news nachinaet rabotat obshhij rynok lekarstvennyh sredstv eajes

6 мая вступают в силу основные документы ЕАЭС по лекарствам и медицинским изделиям, другими словами, открывается общий лекарственный рынок.

Об этом  заявил Член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков  на международной научно-практической конференции «Развитие оценки технологий здравоохранения в ЕАЭС», состоявшейся в Астане 27-28 апреля.

26 апреля Евразийская экономическая комиссия получила уведомление о завершении Кыргызской Республикой внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу протоколов о присоединении Республики Армения к соглашениям о единых принципах и правилах обращения в рамках Евразийского экономического союза лекарственных препаратов и медизделий. Таким образом, 26 апреля вступили в силу шесть решений Коллегии ЕЭК, утвердившей Номенклатуру лекарственных форм, Правила ведения номенклатуры медицинских изделий, Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту врача, Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий и др.

Позднее, 6 мая 2017 года, вступают в силу основные нормативные акты ЕАЭС, обеспечивающие функционирование в Союзе общего рынка лекарств и медизделий. Это 28 решений Совета ЕЭК, принявшего правила регистрации, надлежащие практики (GxP), требования к инструкции и маркировке, правила проведения исследований биологических лекарственных средств и ряд других актов.

В ближайшие два-три года будет проведен переход на контроль качества лекарственных средств в соответствии с Фармакопеей Союза.