Фармацевтический рынок ЕАЭС – гармонизация регулирования

С 1 января 2016 года начнет функционировать единый рынок лекарств и медицинских изделий Стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В 2014 году были приняты соглашения о единых принципах и правилах их обращения.

Кроме того, в рамках Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) предполагается функционирование Фармакопейного и Экспертного комитетов, порядок деятельности которых также устанавливается актами Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). В рамках информационного взаимодействия, предполагается создание и ведение реестров и баз данных лекарственных средств всех государств —членов ЕАЭС.

В настоящий момент подготовлены: надлежащая практика фармаконадзора (GVP), надлежащая производственная практика (GMP), надлежащая лабораторная практика (GLP), надлежащая клиническая практика (GCP) и надлежащая дистрибьюторская практика (GDP).

Разработана концепция гармонизации национальных фармакопей и готовятся другие нормативные документы, регулирующие обращение лекарственных средств в условиях общего фармацевтического рынка ЕврАзийского союза.

До конца текущего года предстоит принять еще 25 нормативных документов по фармрынку и 15 —по рынку медицинских изделий – по заявлению директора департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Василия Бойцова.

Члены AIPM могут ознакомиться с ссответствующими документами на сайте BAIPM.com в личном кабинете - библиотека, раздел "Документы регуляторных органов".

Офис ассоциации

ул. Кирова, 8, офис 18

г. Минск

Республика Беларусь

почтовый индекс 220030

Все контакты